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研制创新药物 捍卫人类健康
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CD3
EpCAM
VEGF
TGF-β
ANG-2
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产品中心
在研产品
M701(EpCAM×CD3双特异性抗体)
Y101D(PD-L1×TGF-β双特异性抗体)
Y150(CD38×CD3双特异性抗体)
Y2019(RBD二聚体亚单位SARS-CoV-2疫苗)
M802(HER2×CD3双特异性抗体)
Y400 (VEGFxANG2双特异性抗体)
M701(EpCAM×CD3双特异性抗体)
产品特点和优势
主要用于治疗EpCAM阳性肿瘤相关恶性腹水(MA)及恶性胸水(MPE)的缓解治疗;
已有同靶点药物卡妥索单抗曾用于临床恶性腹水治疗,且药效明显;
目前正在进行M701治疗恶性腹水(MA)患者的II期临床试验及M701治疗恶性胸水(MPE)的Ib/ II期临床试验。
Y101D(PD-L1×TGF-β双特异性抗体)
产品特点和优势
主要用于治疗多种实体肿瘤;
抗TGF-β可以有效调控TME,增强免疫疗效;
与化疗药物联合使用可以增强化疗药物效果;
是全球唯一进入临床开发的PD-L1× TGF-β对称四价双特异性抗体;
联合化疗治疗胰腺癌的Ib/II期临床试验已取得国家药品监督管理局(NMPA)IND批准。
Y150(CD38×CD3双特异性抗体)
产品特点和优势
主要用于治疗难治性或复发、难治性多发性骨髓瘤(rrMM);
全球(不包括中国)和中国已分别有22种和9种用作治疗MM的CD38靶向抗体候选药物或融合蛋白处于临床开发阶段;
Y150是中国唯一一款进入临床开发的靶向CD38及T细胞接合的双特异性抗体。
Y2019(RBD二聚体亚单位SARS-CoV-2疫苗)
产品特点和优势
二聚体结构稳定,免疫原性强;
不含任何活性病毒,致病风险较低;
与中国科学院武汉病毒所合作开发。
M802(HER2×CD3双特异性抗体)
产品特点和优势
主要用于治疗 HER2 阳性的实体肿瘤;
已完成的I期临床试验数据显示总体安全且耐受性较好;
Y400 (VEGFxANG2双特异性抗体)
产品特点和优势
湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)是老年人高发重大疾病,2021年统计中国患者390万人,中国患者约2000万,市场巨大;
VEGF和ANG2双阻断,治疗机制更强;
140mg/ml的超高浓度制剂用于玻璃体腔内注射;
于2022年7月26日,真钱欧洲杯生物与康哲维盛订立资产转让协议,向康哲医药转让Y400相关所有权利和资产。
患者招募
药物名称
选择的人群
试验通俗题目
M701
晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水
探索腹腔灌注M701联合全身治疗对比全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的II期临床研究
查看详情
M701
晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水
评估M701胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
查看详情
Y150
复发或难治性多发性骨髓瘤
评估Y150在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的I期研究
查看详情
Y101D
结直肠癌/小细胞肺癌/胆管癌
评估Y101D治疗转移性或局部晚期实体瘤患者的I期研究
查看详情
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